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强大的RSV疫苗数据在多年徒劳之后燃起了希望

新的发现增加了一种或多种疫苗可能在明年秋天RSV季节之前上市的前景。

〇纽约一项新的研究显示孕妇接种疫苗有助于保护新生儿免受充斥医院的常见但可怕的呼吸道病毒RSV的感染有气喘吁吁的婴儿每年秋季。

在经历了几十年的失败和挫折之后,初步结果为人们带来了希望,针对RSV的疫苗可能终于接近目标。

辉瑞公司周二宣布,一项大型国际研究发现,在婴儿出生后最脆弱的90天内,接种疫苗的准妈妈预防严重RSV病例的有效率接近82%。在6个月大的时候,疫苗仍然被证明对严重疾病有69%的有效性,而且在母亲和婴儿身上没有安全问题的迹象。

辉瑞公司病毒疫苗副总裁、病毒学家凯娜·斯旺森说:“妈妈们总是给宝宝注射抗体。”“疫苗只是让它们处于一个更好的位置”,以形成和传递抗rsv抗体。

疫苗研究不仅仅是为了保护婴儿。RSV对老年人也有危险,辉瑞和竞争对手葛兰素史克最近都宣布,他们的竞争疫苗也被证明对老年人有保护作用。

今年没有任何研究结果会有所帮助,因为早期呼吸道合胞病毒激增已经使儿童医院人满为患。但他们提出了一种或多种疫苗可能在明年秋天RSV季节之前可用的前景。

范德比尔特大学(Vanderbilt University)传染病专家威廉·沙夫纳(William Schaffner)博士说:“我为你祈祷。”“我们正在取得进展。”

周二的数据是在一份新闻稿中报道而且还没有经过独立专家的审查。

让我们来看看对RSV疫苗的长期探索。

rsv是什么?

对大多数健康的人来说,呼吸道合胞病毒(RSV)是一种类似感冒的讨厌物。但对于小孩、老人和有某些健康问题的人来说,它可能很严重,甚至会危及生命。这种病毒可以感染肺部深处,导致肺炎,对婴儿来说,它可以通过感染微小的呼吸道而阻碍呼吸。

在美国,每年约有5.8万名5岁以下的儿童因RSV而住院,其中数百人死亡。在65岁及以上的成年人中,每年约有17.7万人因RSV住院,1.4万人死亡。

在全球范围内,RSV每年导致约10万名儿童死亡,其中大部分在贫穷国家。

为什么没有RSV疫苗?

20世纪60年代的一场悲剧倒退了整个领域。使用导致第一个脊髓灰质炎疫苗的方法,科学家们通过在实验室培育病毒并杀死它,制造了一种实验性RSV疫苗。但对儿童的测试发现,疫苗不仅没有保护作用,接种疫苗后感染RSV的青少年情况更糟。两个死亡。

沙夫纳说:“在20年的时间里,尽管科学在进步,但没有人愿意接近RSV疫苗的开发。”

他指出,即使是今天的现代RSV候选疫苗也首先在老年人而不是儿童中进行测试。

是什么让发展重回正轨?

现代疫苗倾向于针对病毒的外表面,即当细菌入侵时免疫系统看到的地方。对于RSV来说,这个目标是所谓的F蛋白,它帮助病毒附着在人类细胞上。还有一个障碍:这种蛋白质是一种变形体,在与细胞“融合”之前和之后会重新排列它的形态。

德克萨斯大学奥斯汀分校的结构生物学家杰森·麦克莱伦解释说,事实证明,免疫系统只有在发现这种蛋白质的预融合版本时,才会形成有效的抗rsv抗体。

2013年,麦克莱伦和病毒学家巴尼·格雷厄姆(Barney Graham)在美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)工作时,他们找到了正确的形状,并想出了如何将其冷冻成那种形状。这一发现为今天开发各种实验性RSV候选疫苗开辟了道路。

(同样的发现是非常成功的COVID-19疫苗的关键,因为冠状病毒也被一种形状变化的表面蛋白质所包裹。)

有什么计划?

几家公司正在研发RSV疫苗,但辉瑞和竞争对手葛兰素史克在这方面走得最远。两家公司最近都报告了在老年人中进行的最后阶段测试。这两种竞争疫苗的制作方法有些不同,但都被证明非常有效,特别是对严重疾病。两家公司都计划在今年年底前在美国以及其他国家寻求监管机构的批准。

密切关注疫苗开发的麦克莱伦说,老年人的数据“看起来很棒”。“我认为我们走在正确的道路上。”

马里兰大学医学院(University of Maryland School of Medicine)的威尔伯·陈(Wilbur Chen)博士说,如果为孕妇接种疫苗取得成功,这可能是“两个人的胜利,而不是一个人的胜利”,因为它为孕妇和婴儿都提供了保护。

辉瑞的孕妇疫苗配方与它在老年人身上成功测试的配方相同,而且它还计划在年底前寻求食品和药物管理局(fda)对这些疫苗的批准。

这项新研究包括了包括美国在内的18个国家的7400名孕妇,跨越了多个RSV季节。周二报告的初步结果显示,这种疫苗对严重疾病最有效。对于较轻的疾病,有效性为51% - 57%,虽然没有达到该研究的统计要求,但辉瑞仍称这一结果具有临床意义,因为这可能意味着更少的就医次数。

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美联社卫生和科学系得到了霍华德·休斯医学研究所科学教育系的支持。美联社对所有内容负责。

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